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Tecmol Farmacéutica
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Nuestros Servicios

Dispositivos médicos

En Tecmol Farmacéutica, brindamos soporte analítico especializado para el control de calidad y la validación de dispositivos médicos.
Nuestros servicios están dirigidos a fabricantes, importadores y desarrolladores de dispositivos médicos de uso humano y veterinario, abarcando todas las fases del ciclo de vida del producto, desde el control de materias primas hasta el producto final estéril o no estéril para los siguientes ensayos, según normativa vigente:
  • Ensayos de esterilidad
  • Determinación de endotoxinas bacterianas (LAL test)
  • Ensayos de citotoxicidad in vitro
  • Pruebas de irritación dérmica y ocular
  • Ensayos de sensibilidad cutánea
  • Evaluación de estabilidad y compatibilidad
  • Análisis de residuos de óxido de etileno
  • Ensayos fisicoquímicos de materiales (identificación, pH, aspecto, entre otros)
  • Ensayos fisicoquímicos de materiales (identificación, pH, aspecto, entre otros)
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Contamos con personal técnico calificado, áreas controladas y equipamiento validado para garantizar resultados confiables, reproducibles y alineados con los requisitos de las autoridades regulatorias.