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ASUNTOS REGULATORIOS

Asuntos regulatorios

 

LINEA AGRICOLA

DTT: Elaboración, radicación y seguimiento del dossier para obtener el dictamen técnico toxicológico. Emitido por el INS (Instituto Nacional de Salud de Colombia).

DTA: Elaboración, radicación y seguimiento del dossier  para obtener el dictamen técnico ambiental. Emitido por el ANLA (Autoridad Nacional de Licencias Ambientales).

Eficacia: Elaboración, radicación y seguimiento de los protocolos para ensayos de eficacia emitidos por el ICA (Instituto Colombiano Agropecuario).

Licencia Nacional de Venta: Elaboración, radicación y seguimiento del dossier del registro ante el ICA, para obtener la licencia nacional de venta (Registro Sanitario).

Tiempo: La obtención de un registro sanitario y/o Registro Nacional de Venta emitido por el ICA, tiene un tiempo aproximado de dos a dos años y medio.

 

 

 


 

 LINEA HUMANA 

Linea humana

Elaboración, radicación y seguimiento del dossier para obtener el registro sanitario de:

  1. Medicamentos:

ESTERILES:

  • Gran volumen en envases de vidrio y plástico.
  • Pequeño volumen en envases de vidrio y plástico.
  • Vacunas en envases de vidrio y plástico.
  • Oftálmicos.

NO ESTERILES:

  • Tabletas
  • Cápsulas
  • Grajeas
  • Jarabes
  • Cremas
  • Suspensiones.
  1. Cosméticos
  2. Dispositivos Médicos

* Invasivos

* No invasivos

  1. Plaguicidas de uso doméstico
  2. Desinfectantes y/ó sanitizantes.
  3. Homeopáticos
  4. Fitoterapéuticos
  5. Reactivos de contraste.

 


Linea veterinaria

 

 

 LINEA VETERINARIA

Elaboración, radicación y seguimiento del dossier para obtener el registro sanitario para medicamentos, cosméticos, dispositivos médicos, vacunas, insumos e insecticidas.

RECOGEMOS SUS MUESTRAS

 
Aceptar términos y condiciones

PORTAFOLIO DE ASUNTOS REGULATORIOS

  • Para uso Humano regulado por el INVIMA (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
  • Para uso Veterinario regulado por el ICA (Instituto Colombiano Agropecuario)
  • Para uso Agrícola regulado por el ICA (Instituto Colombiano Agropecuario)
  • Registro de Marca

CLIENTES INTERNACIONALES

CLIENTES COLOMBIA

TECMOL FARMACEUTICA S.A.S
DIRECCIONES:
CRA 71D  N° 6D-59  LABORATORIO TECMOL
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